政策法规制度
Policies and regulations
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药物非临床研究质量管理规范
2018-12-24
第一章总则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照本规范执行。第三条药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作,应当确保行为规范,数...
- 2018-12-24药品注册管理办法
- 2018-12-24 药品召回管理办法
- 2018-12-24药品行政保护条例实施细则
- 2018-12-24《药品行政保护条例》
- 2018-12-24药品说明书和标签管理规定
- 2018-12-24最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释
- 2018-12-24中药饮片质量集中整治工作方案
- 2018-12-24《中药品种保护条例》(国务院令第106号)
- 2018-12-24中华人民共和国药品管理法(2015年修正)